|  | | 浅谈畜产品检测仪器设备的管理
[第一食品网 2008-7-11 14:19:00] |
| | | 随着我省畜产品质量安全管理工作的加强，兽药生产企业和饲料生产企业需要进一步加强化验室建设，这些工作都离不开大量仪器设备的支持。仪器设备的规范化管理，包括申请购馒、安装验收、立卷建档、检定校准、规范操作、记录完整、维护保养等，是质检机构申请计量认证、兽药生产企业申请GMP验收的重要内容。为了更好地发挥仪器设备的效能，从而提升质检机构或兽药饲料生产企业的综合实力，使之成为控制产品质量的重要工具，在此希望和从事仪器没备管理的同行进行探讨，共同学习与交流。
1仪器设备的申请购置
1.1设计并认真填写仪器设备购置申请表
申请表一般应包括仪器设备名称、拟购型号、生产厂家、拟购时间、价格、主要技术参数、购置用途，并报上级批准。填表时应首先填写购置用途，在满足需要的基础上考虑填写技术参数，通过技术参数选择几种拟购型号、几个生产厂家。必要时应作考察，看所选仪器设备的适用性、先进性，最后确定价格。
1.2双方会签购置合同
合同包括仪器设备型号、价格、主要技术参数、备件附件名称数量、保修期限、到货安装时间以及违约责任等，最后双方签字盖章。小型仪器设备可以双方协商购买。
2仪器设备的安装验收
2.1设计并认真填写仪器设备验收、调试记录
仪器设备验收、调试记录一般应包括仪器设备编号、型号、名称、生产厂家、日期、验收情况、调试情况。
2.2验收、调试
双方共同拆箱，首先看仪器设备外观良好、核对仪器设备说明书、合格证、型号、产地等均无误后接通电源，按照说明书操作开始验收、调试看是否达到主要指标并作记录，最后双方签字。
3仪器设备的立卷建档
3.1在仪器设备一览表和检定周期表上加上新的仪器设备
仪器设备一览表和检定周期表一般用Excel格式建立，仪器设备一览表包括仪器设备序号（把仪器设备排成序，包括容量仪器，这样可对本单位有多少仪器设备一目了然）、仪器编号（一般用Y代表仪器、S代表设备。Y0101代表仪器第一类的第一台），出厂编号（仪器设备生产厂家的该仪器的出厂编号，也就是该仪器设备的唯一性标识）、型号、技术指标（包括测量范围和分辨率两个技术参数）、制造厂家原值（该仪器设备的价格）、购买时间、存放位置、管理员。检定周期表除以上内容外还要加上检测项目参数名称、准确度等级、不确定度、检定日期、检定单位、检定周期、有效日期。
3.2建立仪器设备档案
档案目录，包括仪器编号、名称、型号、出厂编号、制造商、接收日期、启用日期、接收状态以及档案保存资料名称，仪器设备购置申请、定购合同，仪器设备安装验收报告，仪器设备使用说明书或其复印件、光盘等，仪器设备操作、维护、运行检查规程，仪器设备检定证书或自检/验证报告，仪器设备期间运行检查报告，仪器设备维护记录，仪器设备故障维修记录，仪器设备每年度的使用记录。
4仪器设备的检定、校准确认
4.1在正式使用之前进行检定或校准确认
检定是具有资格的计量机构对仪器设备进行测试，出具检定证书，判断其是否合格。涉及到的仪器设备一般有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、电子分析天平、旋光仪、pH计、干燥箱、培养箱、电阻炉、温度计等。校准确认是对无法检定或无需检定的仪器设备进行的内部正常操作确认，以判断其是否满足工作需要。涉及到的仪器设备一般有水浴锅、超声波清洗器、高压灭菌锅、高速冷冻离心机、超纯水装置、旋转蒸发仪、震荡器、显微镜、净化工作台、漩涡混合器、电炉、匀浆机、粉碎机、电冰箱、空调器、微波炉、电脑等。
4.2仪器设备确认标识管理
要在仪器设备上粘贴仪器设备状态标识。所谓仪器设备状态标识就是国家技术监督局统一印制的三色状态确认标识，包括：
合格证，适用于：计量检定（含自检）合格者。如果是自检，要有自检方案、检定方法、所用器具、检定记录、结果、计算方法，并报技术监督部门备案并批准;不必检定，经检查功能正常者（如空调、计算机、打印机）;无法检定，经比对或检定适用者;准用证，适用于：多功能检验仪器设备，某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常且经校准合格;检验仪器设备某一量程精度不合格，但检验工作所用量程合格者;降级使用者。
停用证，适用于：检验仪器设备损坏者，计量检定不合格者，性能无法确定者，超过检定周期者。
5仪器设备的规范操作
5.1仪器设备操作
制订仪器设备操作规程与中期运行检查规程，并按照规程进行操作，操作规程上墙，以便使用人员随时查阅，用于测试的检验仪器设备必须是经过检定或确认合格的仪器设备。未经检定或校验、检定或校验不合格及超过检定或校验周期的检验仪器设备不得投入使用。贴准用证的检验仪器设备，必须按照限用范围使用。使用的原则首先看仪器设备是否满足被测参数技术指标精度、范围的要求，是否满足环境条件，操作人员是否培训上岗，是否按规程要求使用仪器设备，以免错误操作损坏仪器设缶或造成检验数据严重超差。大型及贵重检验仪器设备必须专人管理，操作人员必须经考核后持证上岗，进口检验仪器设备的外文说明书及时翻译成中文，至少要有中文操作规程。
5.2仪器设备中期运行检查
为证明在用计量标准、检验仪器设备在两次检定周期之间保持良好置信度的检定/校准状态，要进行运行检查。
6仪器设备的完整记录
通过仪器设备使用记录能够对检品进行溯源，使用记录一般包括：使用日期、开机情况（包括开机时间和仪器状况）、使用环境（包括温度和湿度）、工作内容（包括样品编号和检测项目）、关机情况（包括关机时间和仪器状况）、使用人、备注等。
7仪器设备的保养维护
7.1仪器设备保养
仪器设备的日常保养、维护由仪器设备管理员负责进行。仪器设备管理员要对其所保管的仪器设备制定保养、维护计划，一式两份，一份存档，一份自用。仪器设备管理员要按计划实施保养维护工作，严格按检验仪器设备操作规程的要求进行，并填写保养维护记录。
7.2仪器设备的维修
当使用人员在操作使用检验仪器设备时，发现检验测试结果可疑时，要及时向检验仪器设备管理员反映，并一起分析确定是操作方法不当还是检验仪器设备发生故障。当确定是检验仪器设备出现故障时，立即停用，使用人和保管人要在《检验仪器设备使用记录》上作出记录，双方签字，并由检验仪器设备管理员填写检验仪器设备维修登记表。修复后的仪器设备要经验证，合格后方能使用。
7.3检验仪器设备的报废
检验仪器设备损坏或计量值误差严重或不符合相关标准要求，同时又无法修复的可申请报废。报废后的检验仪器设备应进行台帐的调整。
下列情况为不合格检验仪器设备：已经损坏，给出可疑结果或已显示出缺陷，超出规定限度，超出规定的确认时间。当使用人员发现检验仪器设备出现以上情况之一，应马上停止使用，及时反映情况，同时做好情况记录。
来源：《河南畜牧兽医》 | | | | | | 免责声明：本文发布标题及内容，来自其他正规网络媒体，仅供参考、研究使用，不代表本站相关立场。
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