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重庆市食品药品监督管理局加强对捐赠救灾药品和医疗器械监管工作
[
第一食品网
2008-5-20 15:34:00
]
为切实做好抗震救灾期间药品、医疗器械监管工作,保证捐赠药品、医疗器械质量安全。重庆市食品药品监督管理局近日向各区县分局下发紧急通知,要求各地一是要做好辖区内救灾药品和医疗器械的捐赠协调工作,注意加强与药品、医疗器械受赠机构的联系,及时掌握灾区提供的需求目录,要鼓励辖区内的药品、医疗器械生产经营企业向灾区捐赠符合灾区需求的药品、医疗器械。二是要求捐赠人对捐赠的药品、医疗器械的质量安全负责,捐赠时须向受赠人提供产品清单和检验报告。三是要求捐赠的药品,必须是经国家局批准生产、获得批准文号且符合质量标准的品种,有效期限距失效日期必须在6个月以上。捐赠境内生产的医疗器械应是经药品监管部门批准生产,获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品,其中,一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。四是要加大对救灾和捐赠药品、医疗器械的监管力度,严把捐赠药品、医疗器械的质量关。五是要切实加强救灾期间的药械安全监管工作,严厉打击药品、医疗器械生产经营企业的各种违法违规行为。
来源:中国农业信息网
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